Benötigte Aufzeichnungen zur ISO 9001

Hier finden Sie eine Auflistung geforderter Dokumente und Aufzeichnungen.

Gerne bin ich Ihnen bei der Vervollständigung behilflich.

Normgeforderte Dokumente und Aufzeichnungen der ISO 9001 Dokumente

• Dokumentierung des Systems 4.1 Abs. 1

• Qualitätspolitik und Qualitätsziele 4.2.1 a)

• QM Handbuch 4.2.1 b)

• Dokumentiertes Verfahren zum Umgang mit Dokumenten 4.2.3

• Dokumentiertes Verfahren zur Lenkung von Aufzeichnungen 4.2.4

• Dokumentiertes Verfahren zur Festlegung der Verantwortung und Planung interner Audits 8.2.2

• Dokumentiertes Verfahren zur Lenkung fehlerhafter Produkte 8.3

• Dokumentiertes Verfahren zur Fehlerbewertung 8.5.2

• Dokumentiertes Verfahren zu Vorbeugungsmaßnahmen 8.5.3

Aufzeichnungen

• Normgeforderte Aufzeichnungen 4.2.1 c) und unternehmensgeforderte Aufzeichnungen 4.2.1 d)

• Aufzeichnungen über die Managementbewertung 5.6.1. Abs. 2

• Aufzeichnungen zu Ausbildung, Schulung, Fertigkeit und Erfahrung des Personals 6.2.2 e)

• Nachweise zu Realisierungsprozessen und resultierenden Produkten 7.1. e)

• Aufzeichnungen der Ergebnisse der Produktbewertung 7.2.2

• Aufzeichnungen zu den Eingaben in Bezug auf die Produktanforderungen 7.3.2

• Aufzeichnungen über die Ergebnisse der Entwicklungsbewertung 7.3.4

• Aufzeichnungen der Ergebnisse der Entwicklungsverifizierung 7.3.5

• Aufzeichnungen der Ergebnisse der Entwicklungsvalidierung 7.3.6

• Aufzeichnungen von Entwicklungsänderungen 7.3.7

• Aufzeichnungen der Ergebnisse der Bewertung der festgelegten Beschaffungsanforderungen (und daraus möglicherweise abgeleitete notwendige Maßnahmen) 7.4.1

• Aufzeichnungen der Ergebnisse der Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungserbringung 7.5.2

• Aufzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit von Produkten (wenn die Rückverfolgbarkeit gefordert ist) 7.5.3

• Aufzeichnungen zu Kundeneigentum im Lenkungsbereich der Firma 7.5.4

• Aufzeichnungen der Ergebnisse der Kalibrierung und Verifizierung vom Messmitteln 7.6

• Aufzeichnungen der Ergebnisse von internen Audits 8.2.2

• Aufzeichnungen über die zuständige(n) Person(en), die für die Lieferfreigabe eines Produktes zuständig ist / sind 8.2.4

• Aufzeichnungen über die Art von Fehlern und ergriffene Folgemaßnahmen bei der Lenkung fehlerhafter Produkte 8.3

• Aufzeichnungen der Ergebnisse von ergriffenen Maßnahmen zur Ursachenbeseitigung von Fehlern 8.5.2

• Aufzeichnungen der Ergebnisse der ergriffenen Vorbeugungsmaßnahmen 8.5.3